临床效果或比辉瑞好 本地研发口服药药物可阻冠病复制

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新科研成立的实验药物研发中心,近日研发出可有效抑制3CL蛋白酶的化合物。3CL蛋白酶是冠状病毒的主要蛋白酶,对于病毒的自我复制至关重要。这款口服药也可对其他冠状病毒,如导致中东呼吸综合征的病毒发挥同样功效。

本地研究员研发出可阻断冠状病毒复制的3CL蛋白酶抑制剂,并独家授权中国生物制药公司云顶新耀,将它开发为治疗冠病19的口服药,临床效果或优于辉瑞的同类蛋白酶抑制剂。

3CL蛋白酶是冠状病毒的主要蛋白酶,对于病毒的自我复制至关重要,因此是抗冠病药物研发的重要靶点。

新加坡科技研究局2019年成立的实验药物研发中心,近日研发出可有效抑制3CL蛋白酶的化合物,有领先同类药物的潜能,也与辉瑞已获美国批准的冠病口服药采用同一个作用机制。

云顶新耀(Everest Medicines)和实验药物研发中心昨天发联合文告宣布,双方已达成全球授权许可协议。

根据协议,云顶新耀将获得实验药物研发中心研发的一组3CL蛋白酶抑制剂的全球独家授权。它们已证明对冠病19和其变种毒株,具有有效的体外活性,可抑制病毒复制。至于其他冠状病毒,如导致中东呼吸综合征的病毒,这款口服药也能发挥同样功效。

云顶新耀将把先导化合物EDDC-2214,开发为治疗冠病19的口服药。评估EDDC-2214的临床试验预料在今年下半年启动。云顶新耀也拥有向第三方授予这款药物许可(sub-licensing)的全部权利,并将获得完整技术转让。

实验药物研发中心总裁欧康明医生(Damian O’Connell)接受《联合早报》访问时说,他们将EDDC-2214的临床前(pre-clinical)试验数据,与辉瑞口服药相比,发现前者的临床效果较好,但还须通过临床试验确认。

他也说,从全球卫生的角度来看,拥有超过一种药物是非常重要的,就算那是同类药物。如同市面上有多种作用相似的冠病疫苗,冠病口服药也不能只有一个供应源。

实验药物研发中心副总裁洪慧菁透露,他们大约在2020年中组建研究团队,想要研发能广泛治疗各种冠状病毒的药物,不仅仅是针对冠病19。

“因此,在这个过程中,很重要的是测试药物能否对抗相继出现的不同变种毒株。”

针对为何授权给云顶新耀,而不是其他在我国设厂的制药公司,欧康明说:“为充分发掘EDDC-2214的潜力和让全球患者受惠,实验药物研发中心在全球寻找合作伙伴和探索不同合作模式,认为理想的合作伙伴必须拥有资源、能力,并且愿意带领这个化合物通过临床前和临床试验,以及生产和商业化。”

协议确保我国可获得这款药物

至于新加坡能否成为首个获得这款口服药的国家,欧康明透露,协议中有相关条款,确保我国可获得这款药物,特别是情况紧急的时候。

他也强调,这款口服药距离批准还有好几个步骤,有待临床试验数据出炉后,再决定是否向本地或国际药管机构申请紧急授权使用。

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